來源于：財(cái)經(jīng)雜志
文|《財(cái)經(jīng)》記者 辛穎 凌馨
6月8日，北京市豐臺(tái)區(qū)又公布兩家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被處罰，原因是在1月—2月期間，提供核酸檢測(cè)服務(wù)時(shí)不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、多收價(jià)款。
2022年將近過半，《財(cái)經(jīng)·大健康》據(jù)公開信息不完全統(tǒng)計(jì)，截至6月4日，北京市已有12起核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被查處案件。其中，八起是因?yàn)閮r(jià)格違法行為被立案處罰，罰沒金額56萬(wàn)余元；另外，有四家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員，因違規(guī)操作被處罰。
北京之外，河南、安徽、福建等地有四家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也在2022年被通報(bào)違規(guī)。
“核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)接連出問題，有幾天檢測(cè)結(jié)果出得就慢了些，原因是參與監(jiān)管的部門一下變多了，數(shù)據(jù)需要多方查驗(yàn)。”北京市一家第三方實(shí)驗(yàn)室人士說，北京這輪疫情一開始，區(qū)衛(wèi)健委臨檢中心派專人入駐實(shí)驗(yàn)室辦公。
最近則更嚴(yán)，不僅要求核酸檢測(cè)企業(yè)自查，數(shù)據(jù)同步傳給疾控中心藥械科、市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行緊密質(zhì)量檢查，還不定期有突擊檢查。
隨著檢查深入，已有官員被調(diào)查。北京房山區(qū)衛(wèi)健委的三名官員，因?qū)δ硻z測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管過程“涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法”，接受紀(jì)委、監(jiān)委調(diào)查。另外，昌平區(qū)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)已經(jīng)約談提醒146人次。
6月初，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)文，分別提出加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)全鏈條監(jiān)管，以及檢測(cè)試劑質(zhì)量安全的監(jiān)管。
針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠檢測(cè)價(jià)格的檢查時(shí)間會(huì)向前追溯到2020年1月1日。這是國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局四部門6月3日宣布的。
而且，檢查范圍正向新冠防疫所有相關(guān)領(lǐng)域擴(kuò)展。6月6日，國(guó)家衛(wèi)健委、公安部等九部委聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（下稱《通知》），提到開展疫情防控用藥用械集中整治。
“行風(fēng)整治每年都是多部門合作，將涉及疫情的納入整治卻是第一次�！币晃坏胤叫l(wèi)健系統(tǒng)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)∙大健康》說。
六天之內(nèi)，多部門齊上陣，業(yè)內(nèi)已嗅出不尋常的氣息。
違規(guī)混檢，將利潤(rùn)率擴(kuò)大十倍？
5月27日，北京海淀區(qū)警方對(duì)北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司立案?jìng)刹�，涉�?7人被采取刑事強(qiáng)制措施。經(jīng)查，自4月25日以來，公司違規(guī)將多區(qū)采集的“5混1”“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè)，人為稀釋樣本，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，涉嫌妨害傳染病防治罪。
兩天之后，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（下稱“中同藍(lán)博”）涉嫌違法犯罪也被立案?jìng)刹�。同樣被發(fā)現(xiàn)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè)的行為。
6月6日，北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也出現(xiàn)類似情況。原始檢測(cè)數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測(cè)數(shù)量，北京衛(wèi)健委吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。北京市房山區(qū)人民檢察院以涉嫌妨害傳染病防治罪，對(duì)北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人批準(zhǔn)逮捕。
病毒學(xué)專家常榮山分析，如果采樣時(shí)是“十混一”，到了實(shí)驗(yàn)室，又再?gòu)拿總�(gè)采樣管中提取一點(diǎn)，混在一起進(jìn)行擴(kuò)增和檢測(cè)，可能實(shí)際上就變成了“一百混一”。就算樣本中有病毒，也會(huì)嚴(yán)重稀釋，導(dǎo)致假陰性。尤其是，“奧密克戎尤的感染者多數(shù)沒有癥狀，病毒攜帶量低。再經(jīng)過兩次稀釋，可能就測(cè)不到了”。
北京警方通報(bào)，中同藍(lán)博多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè)，是為“節(jié)約成本，加趕進(jìn)度”。
4月23日，合肥對(duì)兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)給予警告并暫停合作。合肥疫情防控應(yīng)急指揮部稱，兩家實(shí)驗(yàn)室在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測(cè)中，超能力承攬檢測(cè)業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過承諾時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告，影響合肥市對(duì)疫情形勢(shì)及時(shí)研判。
一般實(shí)驗(yàn)室核酸擴(kuò)增需要等待90分鐘以上，如果十根采樣管只做一次，十多小時(shí)的工作就能在兩小時(shí)內(nèi)完成。這樣做最大的好處是可以節(jié)省人工，“這是核酸檢測(cè)成本中占比最高的，試劑盒只占了四分之一到三分之一”。常榮山告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》。
常榮山估計(jì)，大規(guī)模的偷工減料，核酸檢測(cè)的利潤(rùn)率可能從20%-30%變成300%。
查處從嚴(yán)，形成震懾
全民核酸檢測(cè)社會(huì)影響大，且涉及的機(jī)構(gòu)多，難免良莠不齊。下一步，檢測(cè)機(jī)構(gòu)造假將被從嚴(yán)查處。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委要求，涉嫌違法犯罪的，將移送公安機(jī)關(guān)，“各地要及時(shí)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督，形成有效震懾”。
常榮山判斷，最嚴(yán)重的問題仍是“偷工減料”，這會(huì)是查處的重點(diǎn)。特別是飛行檢查，應(yīng)當(dāng)細(xì)查采樣量和檢測(cè)試劑盒用量是否一致，“不單要查紙質(zhì)記錄，還要直接到倉(cāng)庫(kù)查存量”。
另外，他建議，還要注意留下細(xì)胞擴(kuò)增儀的記錄，并且每次擴(kuò)增前后要給擴(kuò)增板拍照并記錄時(shí)間。否則擴(kuò)增板用滿是90孔，有些機(jī)構(gòu)可能一次只做幾孔，一樣可以減少檢測(cè)量。
此前，確實(shí)出現(xiàn)直接造假的案件。2021年1月17日，邢臺(tái)市的新冠疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上便通報(bào)一起事例。隆堯縣因檢測(cè)能力有限委托濟(jì)南華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司參與第二輪核酸檢測(cè)，檢測(cè)了31萬(wàn)余人。在樣本尚未檢測(cè)完成，還未知檢測(cè)結(jié)果的情況下，該公司收集點(diǎn)負(fù)責(zé)人翟某于1月14日向縣衛(wèi)健局謊報(bào)送檢樣本全部為陰性。
“把單獨(dú)檢測(cè)的采樣，混合進(jìn)行檢測(cè)，也是違法。涉及的數(shù)量較多或者造成的后果比較嚴(yán)重的，可以追究刑事責(zé)任�！鄙虾４蟀盥蓭熓聞�(wù)所合伙人游云庭分析，根據(jù)2020年印發(fā)的法律意見，從事實(shí)驗(yàn)的人員，違反衛(wèi)生規(guī)定造成毒種擴(kuò)散，后果嚴(yán)重的，以傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪處罰。
依據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪可處三年以下有期徒刑或者拘役；后果特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。
不過，因?yàn)閷?duì)全社會(huì)進(jìn)行核酸檢測(cè)是一個(gè)新生的領(lǐng)域，目前，“對(duì)‘后果嚴(yán)重’和‘特別嚴(yán)重’還沒有明確量化標(biāo)準(zhǔn)�！庇卧仆ジ嬖V《財(cái)經(jīng)∙大健康》。
假陰的另一面是假陽(yáng)。“試管需要加熱，如果在這個(gè)過程中接觸到管口后沒有及時(shí)換手套，可能就會(huì)造成其他樣本污染�！背s山分析。
潤(rùn)達(dá)醫(yī)療（603108.SH）旗下中科潤(rùn)達(dá)實(shí)驗(yàn)室（下稱“中科潤(rùn)達(dá)”）就曾被質(zhì)疑“假陽(yáng)”。5月上旬，上海某小區(qū)居民在社交平臺(tái)發(fā)布公開信稱，該小區(qū)由中科潤(rùn)達(dá)測(cè)出多例“陽(yáng)性”，經(jīng)方艙或醫(yī)院復(fù)核均為“陰性”。
“陽(yáng)性結(jié)果要復(fù)測(cè)后出具。找到原始采樣管，換一個(gè)班組、換一套機(jī)器，并換一個(gè)廠家的試劑盒檢測(cè)后，才能判定�！背s山介紹，更好的辦法是重新采樣檢測(cè)，方能打消受檢者疑慮。
5月18日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療稱，經(jīng)上海臨床檢測(cè)中心檢查，并未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。但“假陽(yáng)”消息傳出后，公司股價(jià)已跌去22%，市值縮水約十億元。
4月23日，對(duì)上述合肥的兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)的公告中，也提及其幾次出具“假陽(yáng)性”報(bào)告，嚴(yán)重干擾了合肥疫情防控大局。
出現(xiàn)“假陽(yáng)”問題的機(jī)構(gòu)，或許并非故意，但也可能被取消核酸檢測(cè)資質(zhì)。國(guó)家衛(wèi)健委提出，對(duì)投訴舉報(bào)多、質(zhì)量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評(píng)不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報(bào)批評(píng)，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸檢測(cè)資質(zhì)。
存在出具虛假檢測(cè)報(bào)告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測(cè)工作等違法違規(guī)行為的機(jī)構(gòu)，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
全鏈條檢查，會(huì)延伸向哪里？
緊張的不僅是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)防疫中可能出現(xiàn)的違法違規(guī)查處，正全面擴(kuò)展至所有用藥用械行為。
來自財(cái)政部的信息顯示，截至2020年11月底，全國(guó)各級(jí)財(cái)政疫情防控資金支出超過4000億元。2022年國(guó)家醫(yī)保局公開數(shù)據(jù)顯示，累計(jì)預(yù)撥專項(xiàng)資金200億元用于新冠肺炎救治，結(jié)算費(fèi)用29.7億元。
如此大規(guī)模的資金花出去，總要審查。中紀(jì)委曾提出，緊盯疫情防控領(lǐng)域等問題。九部委將從產(chǎn)、銷、用三大環(huán)節(jié)，打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域非法利益鏈條。
上述《通知》指出，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)懲前置套取資金行為。加大對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)監(jiān)管力度，防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。
流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)懲套取資金行為。重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金，虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)套取資金，利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金，賬簿設(shè)置不規(guī)范，將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。
使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)懲違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》、突破醫(yī)療質(zhì)量安全底線，濫用藥品耗材設(shè)備牟取個(gè)人利益行為，加大典型案件懲治力度。
尤其藥械的招標(biāo)過程，易滋生問題。2020年5月，成都市金堂縣平橋衛(wèi)生院院長(zhǎng)李濟(jì)在參加基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防疫物資采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)時(shí)，擅自決定變更采購(gòu)設(shè)備參數(shù)及重新招標(biāo)事項(xiàng)，受到黨內(nèi)嚴(yán)重警告。
成都市紀(jì)委監(jiān)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“從近年來查處的衛(wèi)生健康行業(yè)領(lǐng)域的問題來看，在招投標(biāo)或采購(gòu)過程中通過利益輸送、暗箱操作、虛抬價(jià)格等違紀(jì)違法問題尤為突出。”
近日中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)報(bào)道，北京本輪疫情以來，昌平區(qū)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)已經(jīng)約談提醒146人次，制發(fā)紀(jì)檢監(jiān)察建議書3份，對(duì)發(fā)現(xiàn)的1503個(gè)問題進(jìn)行反饋、跟進(jìn)整改。
北京市紀(jì)委監(jiān)委5月27日發(fā)布，房山區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任楊大慶等三人，對(duì)北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理過程中，涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受房山區(qū)紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。
